จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

Posted on by AdminRes
ประกาศจริยธรรม

โครงการที่เข้าข่ายตามประเภท

โครงการที่เข้าข่ายแบบยกเว้น-Exemption-ReviewDownload
โครงการที่เข้าข่ายแบบเร่งรัด-Expedited-ReviewDownload

แบบยกเว้น Exemption Review

checklist-ethic-Exemption-review2-1Download
ECMSU01-01.01-สรุปโครงการวิจัยฉบับย่อสำหรับขอแบบยกเว้น2Download
ECMSU01-01.01-Protocol-Synopsis-for-Ethical-Review-English-VersionDownload
ECMSU01-01.02-แบบเสนอขอพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบยกเว้น-Exemption-review-ฉบับปรับปรุง-2021Download

แบบเร่งรัด Expedited Review

checklist-ethic-Expedited-reviewDownload
ECMSU01-02.01-แบบเสนอขอพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบเร่งรัด-Expedited-review-Ver.3-20-5-64Download
ECMSU01-02.01Expedited-review-Ver.3-20-5-64-English-VersionDownload

กรรมการเต็มชุด (full board)

checklist-ethic-full-boardDownload
ECMSU01-04.01-แบบเสนอขอพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แบบกรรมการเต็มชุด-Full-board-17-11-64Download

แบบฟอร์มคำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัย

ECMSU01-05.01-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุต่ำกว่า-7-ปีDownload
ECMSU01-05.02-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-7-18-ปี-1Download
ECMSU01-05.03-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-18-ปีขึ้นไป-ตอบแบบสอบถามDownload
ECMSU01-05.04-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-18-ปีขึ้นไป-การสัมภาษณ์Download
ECMSU01-05.03-Clarification-documents-for-the-volunteers-who-answered-the-questionnaires-EnglishDownload
ECMSU01-05.05_แบบฟอร์มคำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-18-ปีขึ้นไป_Experimental-studyDownload

แบบฟอร์มใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัย

ECMSU01-06.01-ใบยินยอมเข้าร่วมโคงการสำหรับอาสาสมัครอายุต่ำกว่า-7-ปีDownload
ECMSU01-06.02-ใบยินยอมเข้าร่วมโคงการสำหรับอาสาสมัครอายุ-7-18-ปีDownload
ECMSU01-06.03-ใบยินยอมเข้าร่วมโคงการสำหรับอาสาสมัครอายุ-18-ปีขึ้นปีDownload
ECMSU01-06.04-ใบยินยอมเข้าร่วมโคงการสำหรับอาสาสมัครที่ไม่สามารถอ่านออก-เขียนได้Download
ECMSU01-06.05-ใบยินยอมเข้าร่วมโคงการสำหรับอาสาสมัครผู้พิการตามกฎหมายDownload
ECMSU01-06.06-แบบฟอร์ม-waiver-of-consentDownload
waiver-of-documentation-of-consentDownload

แบบฟอร์มการเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการวิจัยต่อเนื่อง (โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองแล้ว)

ECMSU01-07.01-แบบรายงานความก้าวหน้าสำหรับโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองDownload
ECMSU01-07.02-ขอต่ออายุโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯDownload
ECMSU01-07.03-ขอปรับปรุงแก้โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง-Amendment-1Download
ECMSU01-07.04-แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในสถาบบันDownload
ECMSU01-07.05-แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นอกสถาบบันDownload
ECMSU01-07.06-แจ้งการดำเนินการที่เบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหDownload
ECMSU01-07.07-แจ้งปิดโครงการที่ผ่านการรับรอง-Closing-ProtocolDownload
ECMSU01-07.08-แบบรายงานความก้าวหน้าสำหรับขอปรับแก้โครงการวิจัยDownload

แบบฟอร์มอื่น ๆ

ECMSU01-03.01-แบบชี้แจงต่อข้อคำถามของคณะกรรมการ-1Download